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1. 4月15日,CDE 官网显示,百利天恒1类新药ADC药物注射用 BL-M09D1 获批临床,拟用于包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤。
2. 4月14日,广西梧州中恒集团股份有限公司宣布全资子公司广西中恒创新医药研究有限公司收到NMPA核准签发的三芪颗粒(规格:每袋装5g)《药物临床试验批准通知书》,批准开展慢性肾小球肾炎Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
3. 4月15日,CDE官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)申报的两款1类新药AZD6234注射液以及AZD9550注射液的临床试验申请获得受理。公开资料显示,AZD6234是一款多肽类药物,为每周一次皮下注射的长效胰淀素受体激动剂。
4. 近日,国药集团中国生物上海生物制品研究所与荣灿生物医药技术(上海)有限公司联合开发的带状疱疹mRNA疫苗,获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书,成为上海生物制品研究所首款获批临床的mRNA疫苗。
1. 4月15日,Attovia Therapeutics宣布完成9000万美元的C轮融资,以推进基于ATTOBODY™平台的项目通过临床概念验证。本轮融资由Deep Track Capital领投,其他新老投资者也参与其中。
1. 4月14日,浙江大学张龙、杨兵、苏州大学周芳芳共同通讯在Nature Cell Biology(IF=17.3)在线发表题为“Targeting a key disulfide linkage to regulate RIG-I condensation and cytosolic RNA-sensing”的研究论文,该研究表明C864–C869介导的分子间二硫键形成是人类RIG-I激活的关键步骤,可以双向调节以控制先天免疫稳态。
[1]Wang, B., Wang, Y., Pan, T. et al. Targeting a key disulfide linkage to regulate RIG-I condensation and cytosolic RNA-sensing. Nat Cell Biol (2025). http://doi.org/10.1038/s41556-025-01646-5